汇聚海外资源 助力新质生产力发展 生物医药领域质量管理体系在欧盟的法规和实施培训会在石家庄成功举办

      为全面推动和落实省科技厅（省外专局）关于推动高科技企业国际合作中心的建设和运营，拓展质量管理专家引进渠道，进一步提升我省质量控制水平。4月24日下午，由河北省科学技术厅（省外国专家局）主办，石家庄市科学技术局、河北寰引科技有限公司共同承办，石家庄高新区市场监督管理局、石家庄高新区科技局协办的“汇聚海外资源 助力新质生产力发展---生物医药领域质量管理体系在欧盟的法规和实施培训会”在石家庄成功举办。石家庄市科学技术局副局长、市外专局局长柯旭出席活动并致辞，德国艾利康(ELLECOM)集团董事长安捷·坦德茨基女士线上致辞。石家庄市市场监督管理局副局长苏惠欣以及高新区市场监督管理局、高新区科技局相关领导出席会议，高新区生物医药企业质量管理负责人近50余人参加会议。会议由河北寰引科技有限公司总经理李继红主持。

      本次活动是省科技厅（省外专局）开展的高科技企业国际交流系列活动之一。活动的举办按照发展新质生产力要求，完善质量控制领域人才培养、引进、合理流动的工作机制，加快发展新质生产力，扎实推进高质量发展，为建设质量强省提供有力支撑。

      柯旭在致辞中提到：在当前经济全球化和科技竞争日益激烈的背景下，引进专业人才，提升质量管理水平，对于我们石家庄市乃至全省的科技事业来说，都具有极其重要的意义。省科技厅精心组织德国质量管理专家为石家庄企业进行培训，通过引进专家参与生物医药领域重点企业的质量体系建设，有利于进一步提升我省质量控制水平，实现以推进新质生产力发展激发经济新活力。

      安捷·坦德茨基女士表示可以在医疗器械质量体系认证方面为河北、为石家庄市提供全力支持，将尽一切努力为助力当地企业品牌、标准、质量一体化推进做出贡献。

      本次质量管理培训会，邀请到德国质量管理专家罗希特·祖奇采用线上方式收听并为企业解答疑惑，艾利康(ELLECOM)集团法务总监胡博于现场为石家庄企业进行“生物医药领域质量管理体系在欧盟的法规和实施”主题讲解。通过讲解药品制造的良好规范使生物医药企业对质量管理产生“具体认识”；并结合案例介绍医疗器械具体监管事务，包括医疗器械的生命周期、法律规范、MDR实施的动机、MDD和MDR时间表等内容为生物医药企业的未来发展提供有效的“行动指南”。

      通过质量管理专家的授课让企业在生物医药产品质量控制和体系建设等方面有了新思路和管理新理念，为推动企业高质量发展注入了强劲动力。将助力更多的企业提高质量管控能力，有效提升品牌效益，加快新质生产力发展，为其在海外市场发展指明方向，推动更多的企业向国际市场迈进。

      参会企业纷纷表示，授课内容丰富、观点新颖，既增进了对生物医药领域质量管理体系全貌的理解，又激发了对海外市场发展的前瞻思考。本次培训会互动环节企业踊跃发言，针对欧盟质量体系与国内区别、医疗器械产品UDI申请等问题进行提问。胡博老师针对企业提出的问题一一解答，提高了参会人员在生物医药领域质量管理方面的遇到的问题和解决问题的能力，也为质量管理人员指明工作方向和努力目标。

      本次活动河北寰引科技有限公司全程跟踪服务，下一步将在省科技厅（省外专局）的指导下为石家庄企业质量管理专家引进及培训提供更多服务，为企业在国际交流和技术对接合作等方面提供帮助。