注射用两性霉素B脂质体项目

国家:CN-中国
核心技术:化学制药:制剂
行业领域:社团组织
发布单位:河北省国际人才交流协会
需求单位:河北省国际人才交流协会
合作方式:项目合作
2023-02-08 17:58:26 6
项目描述

项目总投入

7500万元

项目起止年月

2020年10月至2024年10月

项目团队人数

15

主要业务领域

高端药物制剂

核心技术

脂质体技术

意向国家

美国

意向单位

NanoTech Pharma Inc. (纳科药业)

地址:美国新泽西

 

合作方式

合作开发

立项背景

        注射用两性霉素B是治疗侵袭性真菌感染的金标准,属多烯类制剂,其优异的抗菌谱及杀菌特性使其成为临床必不可少的一类药品,但由于具有高毒性、不稳定性,治疗中只有在使用其他抗真菌药物治疗不理想状态下才会考虑使用注射用两性霉素B,其衍生制剂脂质体能大幅提高药物安全性和有效性,避免临床使用过程中的不良反应,这类制剂一定是临床未来需求点。

        华北制药具有优质的两性霉素B原料药,可充分满足该产品的研发和后续的工业化生产,并具有该品种普通注射剂的多年生产和营销经验,为该产品上市后的生产和市场提供支持与保障。

预期目标

进行中美双报,在国内和美国上市,提高华药在国际市场的影响力

现已具备条件(设备/资金/人员)

具备原料药;生产场地;技术承接人员;部分设备;资金

技术难题/主要困难

属有技术壁垒复杂注射剂,开发难度大,原研已上市20多年,目前国内外仍无仿制药上市,可见其仿制难度较大

解决方案及预期实现的目标

拟合作方美国纳科公司是一家致力于505(b)(2)NDA新剂型和纳米注射剂药品的研发公司,其研发团队具有多年的复杂注射剂研发经验,且对两性霉素B脂质体的处方工艺进行过摸索研究,经前期工艺摸索,已可做到200支小试水平,与其合作可以加快研发进度,并利用其公司熟悉美国注册申报的优势,进行中美双报,在国内和美国上市,提高华药在国际市场的影响力

其他

 

备注:(如有项目立项书请附

 

联系人:

联系方式:

公司地址:河北省石家庄市长安区中山东路195号美居大酒店五楼

公司简介:河北省国际人才交流协会简介   一、基本情况        河北省国际人才交流协会成立于 1988 年,成立初期与河北省外国专家局合署办公,围绕省委、省政府重点工作部署,开展国际交流和引才引智工作。机构改革后,先后成为河北省人民政府外事办公室、河北省人事厅、河北省人力资源和社会保障厅所属事业单位。        2017 年按照省委、省政府的要求,协会与河北省人力资源和社会保障厅正式脱钩,成为在河北省民政厅登记注册的社会团体,并被认定为 5A 级社会组织。协会是河北省委组织部、河北省科学技术厅、河北省科学技术协会认定的“院士工作站”,河北省科学技术厅认定的“国际技术转移中心”,河北省外国专家局、石家庄市外国专家局认定的“引智工作站”。        为进一步整合海外高端人才资源,开拓多领域的合作空间,探索多元化的合作渠道,协会联合海外 3 家机构共同发起成立了“国际科技创新合作联盟”。联盟拥有院士等高端专家 300 余名,技术项目 200 多项,覆盖生物医药、农业科技、新材料、节能环保、电子信息等数十个领域。     二、协会宗旨        协会始终坚持互利共赢、优势互补的理念,秉承诚信、务实、合作、创新的精神,通过资源整合、共享及市场化的方式,强化引才引智力度,不断拓展科技创新、合作共赢的新局面。 三、业务领域 1.与各国友好团体、专家组织、科研机构、高等院校等建立人才合作关系,开展国际交流工作; 2.邀请国(境)外各类专家来我省讲学、访问、交流、工作; 3.协助有关单位组织人员赴国(境)外考察、交流、培训、研讨、参展、研修; 4.为企业提供海外技术需求项目的招投标服务; 5.受国外大学、科研机构及企业的委托,开展项目推介、技术转移与合作; 6.受省内各级政府的委托,为其提供招商引资服务; 7.完成中国国际人才交流协会委派的各项工作。  

  • 2022-11-02 18:02 *** 电话联系了该立项企业
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