离岸基地项目发布——欧洲突破性设备认证的靶向神经刺激设备

专注于创新医疗设备开发，恢复脊髓损伤患者的行走、运动、上肢能力及部分生理功能

核心产品通过非侵入性/侵入性靶向神经刺激分别在家用/临床/康复场景下实现康复目标

技术优势：专有频率调整波形、靶向神经刺激、程序化操作、快速恢复运动及生理功能

两大产品平台：非侵入性家用/临床脊髓刺激系统（适用于C8以上脊损）、侵入性脊髓刺激系统（适用于T11以上脊损）

临床进展

✓ 适应症一：脊髓损伤患者移动功能恢复

• 2020年，被FDA授予突破性设备称号
• 在概念性验证研究中，9名瘫痪患者在术后仅1天内实现独立行走，经过5个月训练后可以进行站立、行走、游泳和骑车
• 预计2024年开展关键性临床研究，2025年获得FDA&CE认证

✓ 适应症二：脊髓损伤患者的血压和躯干控制

• 2021年，被FDA授予突破性设备称号
• 2022年5月，入组第1名患者，以评估设备的安全性和初步疗效
• 预计2024年开展关键性临床研究，2025年获得FDA&CE认证

市场容量大：全球范围内，脊髓损伤患者人群超过700万，每年新增患者超过75万，中国脊髓损伤患者超过76万人，每年

新增患者达7万人1-2

➢ 市场空白：目前临床对于脊髓损伤患者多采用脊柱固定外加神经保守治疗，尚无疗法可以恢复脊髓损伤患者的运动能力，

市场未满足的临床需求较大

➢ 康复医疗需求不断扩大：由于人口老龄化加剧及百姓健康消费需求升级等多重原因，康复医疗正迎来重要发展机遇期，康

复医疗需求群体不断扩大。根据研究统计，我国为全球康复需求最大的国家，2019年康复需求总人数达到4.6亿人