1. 项目名称
纳米生物研发乙肝与丁肝的药物治疗及产业化
2. 背景简介
① 乙型肝炎病毒表面抗原是最丰富的循环病毒蛋白
② 乙型肝炎表面抗原阻断机体对乙肝感染的免疫应答及免疫治疗的作用。
③ 除非乙型肝炎表面抗原蛋白从血液中清除,否则功能治愈是不可能的。
④ 任何新的治疗方法,希望实现乙肝病毒的功能性治疗必须包括可以实现从血液中完全清除乙肝病毒的一种药物。
⑤ 实现乙肝表面抗原清除能力将是评估正在开发的新治疗方法的新标准。
3. 产品简介
① REP 2139已被证明在大多数患者中唯一消除血清乙肝表面抗原。
② REP 2139乙肝表面抗原消除已在人类临床试验中被证明:
③ 识破抗乙肝反应(在摩根大通的报告称为血清转换)
④ 消除乙型肝炎表面抗原介导免疫抑制。
⑤ 提高免疫疗法反应
⑥ 多数患者建立乙肝病毒功能治愈
⑦ REP 2139已被证明在临床研究中在单药及恩替卡韦(ETV)、泰诺福韦(TDF)和聚乙二醇干扰素结合中有很好的耐受性。
⑧ 目前还没有其他的开发技术可以完全消除乙肝表面抗原在人体临床试验中的作用,或者允许免疫疗法大大提高乙肝病毒的功能治愈率。
4、需求简介(项目合作方式)
共同协商
5、市场优势
①专利寿命长 (2035年)
②可靠的临床研究活动:
5个临床试验,2个试验地点,亚洲人和白人患者
75个病人临床数据库
③疗效可靠:
血清乙肝表面抗原最多可降低7点(清除率)
许多患者能长期控制乙肝感染。
同时也针对丁肝 (罕见病 – 加速审批)
④安全可靠:
已通过单用或联合治疗证实
6、其他相关
已提交272项专利申请
99项专利已经注册、授予或批准(其中有13项在美国)
覆盖所有主要司法管辖范围
专利组合在所有主要市场保护我们的技术直到2035年。
核酸聚合物(NAP)的物质组成和核酸聚合物制剂的临床应用。
7、项目团队简介
ichel Bazinet,医生,首席执行官兼首席医疗官;董事会负责人
Bazinet,博士,曾担任2家上市公司的董事会成员
Andrew Vaillant,博士,首席科学家
Replicor的核算聚合物(NAP)技术的发明者,15年以上病毒学、核酸化学和药物开发经验。
Dr.Steve Blanchet,博士,科学合作部主任,12年研究针对肝炎病毒的抗病毒技术经验
Dr.HaiPing Chen,工商管理博士学位,行政副总裁,30年在私企行政、市场营销和财务方面的工作经验。