古巴肺癌疫苗（Vaxira）项目

Vaxira是一种可治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疫苗，主要成分有 Racotumomab 和氢氧化铝佐剂。作为一种抗独特型单克隆抗体，Racotumomab 能够使患者对癌细胞内某些特定的糖基化神经节苷脂（NeuGcGM3）作出强有力的免疫反应。相较于最佳支持疗养而言，可以提高复发性阶段和晚期（IIIB/IV 期）NSCLC 患者的生存几率。具有良好的耐受性，且安全性能表现较佳。许多常见的副作用都只出现在局部（注射部位），而且比较轻微，持续时间较短。即使是在患者病情恶化后为其接种 Vaxira® 疫苗，这些患者的总生存率也有相应提高。

配方

每瓶Vaxira含有：单克隆抗体Racotumomab1.00 mg，氢氧化铝[Al(OH)3] 5.00 mg，三羟甲基氨基甲烷 12.14 mg，氯化钠 3.40mg，注射用水 1.0 ml。

治疗原理

Vaxira是一种治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疫苗，是一种免疫治疗剂，主要成分有抗独特型单克隆抗体Racotumomab和氢氧化铝（AH）辅剂。

虽然AH有助于增加抗体的产生，但是它既不会产生免疫性也不能够用作半抗原。AH可以作为注射部位处的一个贮囊，缓慢地释放出抗原。同时，AH还可以促使形成吸引免疫活性细胞（如产生抗体的浆细胞）的肉芽肿。

AH可以对单核细胞形成直接刺激，使其产生活化T细胞的炎性细胞因子。除此之外，AH还能够刺激B细胞反应。

作用机制

Racotumomab是针对AcM P3产生的同型IG1鼠抗独特型单克隆抗体。它识别AcM P3，并特异性抑制其与N-糖基化神经节苷脂，特别是与NeuGcGM3神经节苷脂的结合，NeuGcGM3神经节苷脂是一种特异性肿瘤抗原。

NeuGcGM3神经节苷脂在不同类型的肿瘤细胞中表达，例如：肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、神经母细胞瘤等。

神经节苷脂属于广泛意义上的糖脂，其结构中含有神经氨酸（也称作唾液酸），位于细胞质膜的外层。

神经节苷脂参与多个生物过程：细胞通讯；细胞周期调控；细胞分化；胚胎发生调控；细胞间粘附；信号传导；同时还参与肿瘤进展和转移。

与包括大型猿类在内的许多哺乳动物相比，由于人类细胞缺乏N-乙酰神经氨酸胞苷羟化酶单磷酸酶，因此在正常的人体组织和体液中几乎检测不到NeuGcGM3神经节苷脂。众所周知，它的缺失是由于超过250万年的遗传突变造成的。

但是，NeuGcGM3神经节苷脂在某些人类癌细胞中高度表达。

其中非小细胞肺癌最为突出，这是一种肿瘤类型，其中超过90％的评估样品中均识别出神经节苷脂。