抗肿瘤药项目

国家:
行业领域:生物医药
发布单位:河北天成药业股份有限公司
需求单位:河北天成药业股份有限公司
合作方式:其他
2023-02-14 17:01:25 1
项目描述

本项目已建成抗肿瘤药生产车间,包括非无菌原料药、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)、注射剂(非终端灭菌注射剂、冻干粉针剂)3个车间,仓储、QC实验室系统等及其配套的基础设施,并于2019年11月取得欧盟认证证书


抗肿瘤药产品的生产技术问题,包括稳定性、疗效性等。


加大研发投入力度,引进高端国外及国内专家,开发出市场亟需的抗肿瘤产品,力争早日上市销售


抗肿瘤药物是公司规划重点发展的新治疗领域之一,其市场随着肿瘤发病率上升扩容加快,具有良好的成长性,国际市场其所占整体药物市场份额最大,国内所占市场份额仅次于抗感染药,不久将成为第一大治疗领域。我公司选择开发抗肿瘤药,以期为广大患者提供质优价廉的抗肿瘤药品。

抗肿瘤药物是公司规划重点发展的新治疗领域之一,其市场随着肿瘤发病率上升扩容加快,具有良好的成长性,国际市场其所占整体药物市场份额最大,国内所占市场份额仅次于抗感染药,不久将成为第一大治疗领域。我公司选择开发抗肿瘤药,以期为广大患者提供质优价廉的抗肿瘤药品。


项目预算
项目金额:¥50-100万元

联系人:

联系方式:

公司地址:河北省沧州市

公司简介:  河北天成药业股份有限公司始建于1970年,是一家集生产、销售、研发为一体的大型专业化制药企业,1998年由国有企业改制为有限公司,2010年3月改制为股份有限公司,下设三个子公司“河北道恩药业有限公司”,“河北诺特药业有限公司”、“天津应天成科技有限公司”,是沧州市综合性化学制药企业。多年来,公司秉承“制好药,为人民”的企业宗旨和“勤诚立业,精新致远”的文化理念开疆扩土,锐意进取,先后获得 “河北省企业技术中心”、“河北省高新技术企业”、“河北医药工业十强企业”、“河北省战略性新兴产业领军企业”、“河北省技术创新中心”等称号。公司现有员600余人,其中专职研发人员120人。公司建立了完善的药品生产质量管理体系和安全管理体系,制定了详细可行的管理文件和SOP,保证药品质量和安全生产管理要求。公司拥有现代化的生产车间、先进生产线、国际高标准的物流传输装置。产品囊括大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等五个剂型200余个品种,畅销全国各省、市及地区,部分产品销售到乌兹别克斯坦、俄罗斯、东南亚、非洲和南美洲等30多个地区和国家。企业目前拥有新药证书4个,仿制药50多个,国内注册产品203个,国际注册产品证书150个。获得市科技局科技奖励4项。获得专利15项,其中发明专利5项。另有2项发明专利正在申报,已被受理。我公司科技研发立项52项,其中立项6个降糖药,7个抗癌药,8个原料药品种。  全资子公司--河北道恩药业有限公司,于2014年投资1.2亿元在沧州经济开发区建设。公司按照欧盟、美国FDA高标准建设,以研发、生产专业小分子和低毒脂质体抗肿瘤药物为发展方向,目前已拥有两个国外抗肿瘤药物的批准文号,于2019年11月份顺利取得欧盟GMP认证证书,自此,企业获得欧盟高端市场的准入权。同时,公司正在采取自主研发和引进合作的方式,不断获得国内和国际抗肿瘤药物批准文号,将形成新的经济增长点。全资子公司--河北诺特药业有限公司,原料药项目建设已全面启动,该项目按照欧盟、FDA设计标准建设,占地216亩,预计总投资5.8亿元,项目分二期建设。一期项目已建成,完成总投资2亿元,正在试生产,预计2020年6月正式投产,可实现年产160吨原料药,预计实现销售收入10亿元,利税3亿元。同时实现从原料药至制剂的全产业链的建设,形成市场核心竞争力,使产品质量更有保证。    全资子公司--天津应天成科技有限公司,主攻创新制剂及高难度制剂的开发,提高企业技术创新能力,提高市场竞争力,公司已培养一批高素质、高研发能力的核心人才,为企业的发展创造不竭动力,力争用五到十年时间实现在抗癌药和降糖药领域向国际看齐。

  • 2022-11-02 18:02 *** 电话联系了该立项企业
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